Juntos protegiendo la visión

(BPT) - Cuando la madre de Skippy Reeves perdió la vista debido a degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMRE húmeda), no existían tratamientos.

Años más tarde, después de experimentar síntomas él mismo, Skippy acudió inmediatamente a su oftalmólogo y le diagnosticaron DMRE húmeda. A diferencia de su madre, él tuvo opciones disponibles para conservar su visión gracias a la ayuda del tratamiento.

“Comenzar a usar Vabysmo tan pronto como me diagnosticaron me ha permitido conservar mi visión mientras sigo haciendo las cosas que amo con claridad y alegría —pescar, jugar al golf y ver a mis nietos practicar deportes”, dijo Skippy.

Según una encuesta a 56 retinólogos —médicos oftalmólogos que tratan la DMRE húmeda y otras afecciones de la retina— el 95% de ellos utilizaría un tratamiento llamado Vabysmo para cuidar a sus seres queridos y tratar la pérdida de visión causada por la DMRE húmeda*. Vabysmo es un medicamento recetado que se administra mediante una inyección en el ojo^[1] y es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA que se cree que bloquea dos causas de la DMRE húmeda^[2]. Los pacientes no deberían usar Vabysmo si tienen infección en el ojo o alrededor del ojo, hinchazón activa alrededor del ojo, que podría incluir dolor y enrojecimiento, o son alérgicos al Vabysmo o a alguno de los principios activos del Vabysmo.

A Skippy también le apasiona abogar por la mejor atención no solo para él mismo, sino también para su familia y sus amigos. “Sensibilizar a mis seres queridos sobre esta enfermedad y el valor del tratamiento es muy importante para mí”, agregó Skippy.

Esther L. Kim, MD, retinóloga de Orange County Retina en California, atiende a pacientes con DMRE húmeda con frecuencia y ha recetado Vabysmo a muchos de ellos.

“Si a usted o a alguien que usted cuida se le diagnostica DMRE húmeda, es fundamental tener una conversación con un proveedor sobre los diferentes medicamentos disponibles y explorar la posibilidad de cambiar de tratamiento”, manifestó la doctora Kim, quien ya ha logrado que muchos pacientes hagan el cambio.

La experiencia de Skippy con Vabysmo —y el impacto positivo que tuvo en su vida— es una experiencia que comparten muchos pacientes. A Jane Burdette, una paciente con DMRE húmeda de Thomaston, Georgia, le recetaron Vabysmo cuando se interesó en la posibilidad de poder pasar hasta cuatro meses entre tratamientos*.

“Me siento realmente bendecida de que mi proveedor de atención médica me haya recetado Vabysmo”, dijo Jane. “Solía tener que ponerme inyecciones todos los meses, pero ahora puedo pasar hasta cuatro meses entre visitas. Eso ha marcado una gran diferencia”.

En los EE. UU., 1.5 millones de personas viven con DMRE húmeda. El riesgo de desarrollar la enfermedad aumenta con la edad y es mayor para las mujeres y las personas que fuman, tienen sobrepeso o tienen antecedentes familiares de la enfermedad.

James (Van) Van-Eimeirem, un paciente de Huntington Beach, CA, estuvo recibiendo tratamiento durante 17 años antes de cambiarse a Vabysmo.

“Les cuento a todos mis familiares y amigos sobre el éxito que he tenido con Vabysmo y los aliento a que hablen con su proveedor si están experimentando cambios en la visión”, dijo Van.

Para aquellos que están en riesgo o que ya están padeciendo la pérdida de la visión, es fundamental abogar por un diagnóstico y la mejor atención, y contar con la ayuda de un sistema de apoyo durante la enfermedad. Algunas de las formas en que las personas pueden apoyar a sus seres queridos que están experimentando la pérdida de la visión incluyen:

• acompañarlos a las citas médicas.
• guiarlos en la investigación de las opciones de tratamientos más eficaces.
• ayudar a analizar esas opciones con el oftalmólogo de su ser querido.
• estar ahí para apoyar a su ser querido emocionalmente.

Cualquier tratamiento puede tener efectos secundarios. Las inyecciones como la de Vabysmo pueden provocar una infección ocular, separación de capas de la retina, un aumento temporal de la presión en el ojo y problemas relacionados con coágulos de sangre, tales como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.

También pueden causar una hinchazón dentro del ojo que, en raras circunstancias, puede provocar bloqueo o estrechamiento de los vasos sanguíneos que llevan sangre hacia y desde la retina. Las reacciones adversas más comunes reportadas en los pacientes que recibieron Vabysmo fueron cataratas, que se reportaron en el 15% de los pacientes, y sangre en la parte blanca del ojo, también llamada hemorragia conjuntival, que se reportó en el 8% de los pacientes. Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, hable con su oftalmólogo y visite Vabysmo.com para ver la información sobre la prescripción completa.

Cuando la visión está en riesgo debido a la DMRE húmeda, la forma de cuidarse uno mismo o de cuidar a nuestros seres queridos puede cambiarlo todo. Hágase cargo de la salud de sus ojos siendo proactivo en materia de exámenes oculares de rutina y explorando las opciones de tratamiento, como por ejemplo, Vabysmo, y alentando a sus seres queridos a hacer lo mismo. Obtenga más información en https://Vabysmo.com.

Acerca de Vabysmo^® (faricimab-svoa)

Vabysmo es el primer anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo. Aborda e inhibe dos vías de señalización vinculadas a una serie de enfermedades de la retina que amenazan la visión al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A). Si bien se están realizando investigaciones para comprender mejor la función de la vía de Ang-2 en la enfermedad de la retina, se cree que la Ang-2 y el VEGF-A contribuyen a la pérdida de visión al desestabilizar los vasos sanguíneos, lo que puede provocar la formación de nuevos vasos sanguíneos con fugas y aumentar la inflamación. Mediante el bloqueo de las vías que involucran la Ang-2 y el VEGF-A, Vabysmo está diseñado para estabilizar los vasos sanguíneos.

Indicaciones para la prescripción de Vabysmo en EE. UU.

Vabysmo (faricimab-svoa) es un medicamento recetado que se administra mediante inyección en el ojo y se utiliza para tratar a adultos con degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (DMRE), edema macular diabético (EMD) y edema macular posterior a una oclusión de vena retiniana (OVR).

Información importante de seguridad

Contraindicaciones

Vabysmo está contraindicado en pacientes que tienen infección en el ojo o alrededor del ojo, hinchazón activa alrededor del ojo, que podría incluir dolor y enrojecimiento, o son alérgicos al Vabysmo o a alguno de los principios activos del Vabysmo.

Advertencias y precauciones

• Las inyecciones como la de Vabysmo pueden provocar una infección ocular (endoftalmitis) o separación de capas de la retina (desprendimiento de retina). Los pacientes deben buscar atención médica si experimentan aumento del dolor ocular, pérdida de visión, sensibilidad a la luz o enrojecimiento en la parte blanca del ojo.
• Vabysmo puede provocar un aumento temporal de la presión en el ojo (presión intraocular), que ocurre 60 minutos después de la inyección.
• Aunque no es común, los pacientes de Vabysmo han tenido problemas graves, a veces fatales, relacionados con coágulos de sangre, tales como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares (eventos tromboembólicos). En estudios clínicos de la DMRE húmeda durante el primer año, 7 de 664 pacientes tratados con Vabysmo reportaron dicho evento. En estudios de la DMRE desde el valor de referencia hasta la semana 100, 64 de 1,262 pacientes tratados con Vabysmo reportaron dicho evento. En estudios clínicos de oclusión de vena retiniana (OVR) durante 6 meses, 7 de 641 pacientes tratados con Vabysmo reportaron dicho evento.
• Se han reportado casos de vasculitis retiniana u oclusión venosa retiniana, típicamente en presencia de inflamación intraocular, con el uso de Vabysmo. Los proveedores de atención médica deberían interrumpir el tratamiento con Vabysmo en pacientes que desarrollen esos eventos. Se debería instruir a los pacientes para que reporten sin demora cualquier cambio en la visión.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes (≥5%) reportadas en pacientes que recibieron Vabysmo fueron cataratas (15%) y sangre en la parte blanca del ojo (hemorragia conjuntival, 8%). Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Vabysmo.

Embarazo, lactancia y potencial reproductivo en hombres y mujeres

• Dependiendo de cómo interactúa el Vabysmo en su organismo, podría haber un riesgo potencial para el feto. Los pacientes deberían usar un método anticonceptivo antes de su primera inyección, durante su tratamiento con Vabysmo y durante 3 meses después de su última dosis de Vabysmo.
• Se desconoce si el Vabysmo se pasa a la leche materna. Los pacientes deberían hablar con su proveedor de atención médica con respecto a la mejor forma de alimentar a su bebé si reciben Vabysmo.

Los pacientes pueden reportar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en

http://www.fda.gov/medwatch. Los pacientes también pueden reportar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555.

Consulte la Información Importante de Seguridad adicional en la Información sobre la prescripción completa de Vabysmo o visite https://www.Vabysmo.com.

^[1] Estudios clínicos demostraron que las personas bajo tratamiento de Vabysmo aumentaron su capacidad de ver basado en una tabla optométrica (6 letras en promedio), de manera similar a las que recibieron inyecciones de aflibercept de 2 mg durante el primer año.

^[2] Se cree que el Vabysmo bloquea las proteínas del VEGF y la Ang-2. El beneficio de bloquear la Ang-2 no se ha establecido completamente.

*En caso de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) húmeda; en una encuesta a 56 retinólogos.

*La dosis recomendada de Vabysmo es de 6 mg (0.05 mL de solución de 120 mg/mL) administrada mediante inyección intravítrea cada 4 semanas (aproximadamente cada 28 ± 7 días, mensualmente) para las primeras 4 dosis, seguida de una tomografía de coherencia óptica y evaluaciones de agudeza visual 8 y 12 semanas después para reportar si se debe administrar una dosis de 6 mg vía inyección intravítrea en uno de los siguientes tres regímenes: 1) Semanas 28 y 44; 2) Semanas 24, 36 y 48; o 3) Semanas 20, 28, 36 y 44. Aunque no se demostró una eficacia adicional en la mayoría de los pacientes cuando se administró Vabysmo cada 4 semanas en comparación con cada 8 semanas, algunos pacientes podrían necesitar dosis cada 4 semanas (mensuales) después de las primeras 4 dosis. Se debería evaluar a los pacientes con regularidad.